INTERFERON bêta-1b rHuLaatste bijwerking : 2019.06.10 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | neen II | check II | check II | check II | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig humane gegevens om veilig gebruik te garanderen.
Er werden geen onderzoeken naar fertiliteit uitgevoerd.
SKP : Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten geschikte contraceptieve maatregelen nemen [SKP BETAFERON 01/2006].
Zoals met Interferon alfa werden geen ernstige misvormingen gemeld met Interferon bèta in de behandeling van MS (0%) [NTP]. Beschikbare gegevens wijzen op een verhoogd risico van het krijgen van een miskraam [SKP BETAFERON 01/2006, Briggs].
Dierexperimenteel:Er werden geen teratogene effecten gezien in rhesus apen behandeld tussen dag 20 tot 70 met doses die 2,8 tot 40x hoger lagen dan deze bij de mens. Met deze doses werd wel verhoogde frequentie van abortus gezien [Briggs].
Tweede trimester:Zoals met Interferon alfa werden geen ernstige misvormingen gemeld met Interferon bèta in de behandeling van MS (0%) en in de behandeling van melanoom (0%) bij blootstelling aan interferon bèta gedurende het tweede en derde trimester van de zwangerschap. Er werden geen verdere gegevens meegedeeld [NTP].
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
L2
Interferon bèta gaat niet of zeer zwak over in de moeder melk, tengevolge van haar hoog MG [Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Cytotoxische geneesmiddelen toegediend binnen de 10 dagen na conceptie geven een alles-of-niets effect. De organogenese start vanaf de 10de dag en is na 8 weken een feit. Toedienen van cytostatica in deze periode verhoogt de kans op misvormingen sterk. Wanneer één cytostaticum wordt toegediend wordt de kans op misvormingen op 7 tot 17% geschat. Deze kans verhoogt met 25% bij combinatietherapie. Vermijden van foliumzuur-antagonisten vermindert de kans op misvormingen met 6%.
Conclusie : chemotherapie is tegenaangewezen gedurende het eerste trimester [Dekrem et al.
Geen specifieke informatie beschikbaar.